Здоровье и красота

Порядок регистрации лекарственных средств в Украине

19 Декабрь 2014

45Практически все лекарственные средства могут быть допущены к использованию в Украине только после их предварительной государственной регистрации. Исключением из этого общего правила являются медикаменты, изготовляемые непосредственно в аптеках по рецептам врачей либо же, в соответствии с заказами лечебно-профилактических заведений, из дозволенных к применению веществ, которые, в свою очередь также не нуждаются в государственной регистрации.

В этой связи, регистрация лекарственных препаратов в Украине сопряжена с необходимостью предоставления заявления и огромного пакета соответствующей документации. Так, к примеру, составление такого заявления предполагает указания торгового наименования лекарственного препарата; наименования действующего вещества; дозировки; лекарственной формы и упаковки; названия заявителя и большое количество других данных.

Помимо этого, не обойтись без предоставления огромного количества документации и материалов, в соответствии с полным перечнем, изложенным в соответствующих законодательных актах. Для примера приведём лишь часть той информации, которая должна быть предоставлена при регистрации лекарственных средств. Так, речь идёт, к примеру, о копии лицензии на право производства препарата; о перечне стран, где данный препарат уже зарегистрирован, а также о перечне стран, в которых уже поданы заявлении о регистрации лекарственного средства; о копиях характеристик препарата; о предлагаемом тексте маркировок и инструкций по применению; об образцах лекарственных препаратов; об образцах упаковок, этикеток и так далее.

Но и это ещё далеко не всё, так, от вас ещё потребуют предоставления целого пакета документации так называемой «медицинской направленности», которые понадобятся для прохождения экспертизы. Этих документов так много, что они разделены на 4 большие группы: на химическую, фармацевтическую и биологическую документацию; на фармакологическую и токсикологическую документацию; на отчёты по результатам доклинических испытаний; на отчёты по результатам клинических испытаний.

Помимо этого, регистрация некоторых лекарственных препаратов предполагает предоставление различных дополнительных документов, к примеру, патентов на право интеллектуальной собственности, гарантийных писем и т.д..

Не забывайте, что сама процедура регистрации лекарственных средств в Украине требует большого объёма специальных знаний от людей, которые будут этим заниматься, огромных временных и эмоциональных затрат. В этой связи, есть смысл задуматься над вопросом передачи решения этого вопроса специалистам.

Где найти таких специалистов? Ничего искать не надо, поскольку компания ООО «Фридман-Украина», которая имеет свой веб-ресурс, где можно ознакомиться с её деятельностью, с удовольствием предложит вам свои профессиональные услуги.

Имея такого делового партнёра, коим является компания ООО «Фридман-Украина», вы можете быть уверены в законности государственной регистрации лекарственных препаратов!


Об уплате 7%-ного НДС с лекарственных средств

12345
Loading...Loading...
  • 800
  • 0
Преимущества приобретения медикаментов в интернет-аптеке
Преимущества приобретения медикаментов в интернет-аптеке

В последнее время весьма распространённая по всему миру сеть интернет-магазинов пополнилась онлайн-аптеками. Хотя, как правило, аптек, которые занимаются реализацией лекарственных препаратов исключительно через Интернет практически нет. Зачастую это обыкновенные аптеки, которые, ...

19 Октябрь 2014
  • 768
  • 0
Стоматология на Полежаевской
Стоматология на Полежаевской

Если для себя вы выбираете частную стоматологическую практику, очевидность такого выбора вполне объяснима. По настоящему королевское отношение к каждому пациенту и только лучшее оборудование, отличает частные клиники от городских больниц. Остается лишь определиться с выбором ...

16 Февраль 2017
  • 184
  • 0
Лечение алкоголизма и наркомании в современной клинике
Лечение алкоголизма и наркомании в современной клинике

Алкоголизм и наркомания - это бич нашего общества и трудно даже сосчитать точное количество людей, которые страдают от этих заболеваний. Так уж сложилось, что в нашем обществе практически отсутствует культура распития спиртных напитков и, к сожалению, этот процесс зачастую ...

11 Сентябрь 2015
  • 374
  • 0
Косметика из Польши: качество по доступной цене
Косметика из Польши: качество по доступной цене

Первое, о чем следует сказать, как о положительном свойстве польских косметических средств, это то, что они прекрасно подходят для любого типа кожи. Иными словами, польская косметика универсальна, и подбирать приходится лишь исходя из особенностей возраста и личностных ...

04 Февраль 2015
  • 455
  • 0
Читать все статьи